האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

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teva b.v. - l'imatinib mésilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. , les adultes atteints de lmc ph+ en crise blastique. adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. , les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. , les adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. des adultes , des patients atteints de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). le traitement adjuvant des patients adultes qui sont à risque important de rechute après résection de kit (cd117)-positif gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - budesonide / formotérol teva est indiqué chez les adultes de 18 ans et plus seulement. asthmabudesonide/formotérol teva est indiqué dans le traitement régulier de l'asthme, d'où l'utilisation d'une combinaison (corticostéroïde en inhalation et à longue durée d'action ß2 adrénergiques) est appropriée:chez les patients insuffisamment contrôlés avec des corticostéroïdes inhalés et “selon les besoins” inhalés à courte durée d'action ß2 adrénergiques agonistes. orin patients déjà contrôlée de façon adéquate sur les deux corticostéroïdes inhalés et à longue durée d'action ß2 adrénergiques agonistes. copdsymptomatic traitement des patients atteints de bpco sévère (vems 1 < 50% de la valeur normale) et des antécédents d'exacerbations répétées, qui ont des symptômes significatifs malgré un traitement régulier avec les bronchodilatateurs à action prolongée.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asthme - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - budesonide / formotérol teva pharma b. est indiqué chez les adultes de 18 ans et plus seulement. asthmabudesonide/formotérol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaisons - clopidogrel/acétylsalicylique acide teva est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes prenant déjà fois clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (aas). clopidogrel/acide acétylsalicylique teva est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:non‑élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionst élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

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csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (scig) - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

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teva pharma b.v. - leflunomide - arthrite, rhumatoïde - immunosuppresseurs - le léflunomide est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active en tant que «médicament antirhumatismal modificateur de la maladie» (armm). récente ou un traitement concomitant avec hépatotoxiques ou hématotoxiques aral (e. méthotrexate) peut entraîner un risque accru de réactions indésirables graves; par conséquent, l'initiation du traitement par le léflunomide doit être soigneusement examinée en ce qui concerne ces aspects avantages / risques. en outre, le passage du leflunomide à l'autre aral sans suite de la procédure de lavage peut également augmenter le risque de réactions indésirables graves, même longtemps après la commutation.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - vylaer spiromax est indiqué chez les adultes de 18 ans et plus seulement. asthmavylaer spiromax est indiqué dans le traitement régulier de l'asthme, d'où l'utilisation d'une combinaison (corticostéroïde en inhalation et à longue durée d'action ß2 adrénergiques) est appropriée:chez les patients insuffisamment contrôlés avec des corticostéroïdes inhalés et “selon les besoins” inhalés à courte durée d'action ß2 adrénergiques agonistes. orin patients déjà contrôlée de façon adéquate sur les deux corticostéroïdes inhalés et à longue durée d'action ß2 adrénergiques agonistes. copdsymptomatic traitement des patients atteints de bpco sévère (vems 1 < 50% de la valeur normale) et des antécédents d'exacerbations répétées, qui ont des symptômes significatifs malgré un traitement régulier avec les bronchodilatateurs à action prolongée.

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astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite atopique - d'autres préparations dermatologiques - traitement de modérée à sévère dermatite atopique chez les adultes qui ne répondent pas adéquatement aux ou ne tolèrent pas les traitements classiques tels que les corticostéroïdes topiques. traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les enfants (âgés de 2 ans et plus) qui n'ont pas répondu adéquatement aux thérapies conventionnelles telles que les corticostéroïdes topiques. le traitement d'entretien de la dermatite atopique modérée à sévère pour la prévention de fusées éclairantes et de la prolongation de la poussée d'intervalles libres dans les patients subissant une fréquence élevée de la maladie d'exacerbations (je. survenant 4 fois ou plus par an) qui ont eu une réponse initiale à un traitement de pommade au tacrolimus deux fois par jour pendant une période maximale de 6 semaines (lésions effacées, presque effacées ou légèrement affectées).

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teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppresseurs - le léflunomide est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:la polyarthrite rhumatoïde active comme un "antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue" (aral);actif de l'arthrite psoriasique. récente ou un traitement concomitant avec hépatotoxiques ou hématotoxiques aral (e. méthotrexate) peut entraîner un risque accru de réactions indésirables graves; par conséquent, l'initiation du traitement par le léflunomide doit être soigneusement examinée en ce qui concerne ces aspects avantages / risques. en outre, le passage du leflunomide à l'autre aral sans suite de la procédure de lavage peut également augmenter le risque de réactions indésirables graves, même longtemps après la commutation.